潔凈恒溫恒濕空調機在醫療口罩生產中的應用

2019年末新型冠狀病毒感染肺炎疫情，牽動著國人的敏感神經。在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業中，戴口罩具有非常好的防護作用。

口罩屬于二類醫療器械，其生產環境必須是無塵、無菌的10萬級或以上潔凈車間進行生產，有特殊要求的口罩必須在的恒溫恒濕范圍下進行生產。

■ 口罩的分類

根據國家局《醫用口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩。

醫用防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。醫用外科口罩適用于醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。一次性使用醫用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。

■ 口罩的生產環境

醫用口罩一般為無菌產品，應在10萬級無菌潔凈車間生產，其廠房要求較為苛刻，應有空調凈化系統、純化水系統。從原料進廠，需經過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。

無菌醫用口罩在10萬級潔凈廠房條件下生產，其特點是塵粒大允許數大或等于0.5微米的粒子數≤3500000個，≥5微米的粒子數不得超過20000個。另外，微生物大允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米；沉降菌數不得超過10個每培養皿。

同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌。

室內溫度一般控制在夏季24-26℃，冬季20-22℃；波動±2℃。夏季潔凈室相對濕度控制在50-70%，冬季潔凈室相對濕度控制在30-50%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服產生舒服感為宜。其功能布置、設備設施和管理維護，也有明確的要求。

■ 風冷潔凈恒溫恒濕空調機組

1、眾有風冷潔凈恒溫恒濕空調機組具有凈化調溫除濕、加濕；凈化升降溫除濕、加濕；凈化通風、加熱三種功能，用戶可根據需要選任一種功能，來保證車間室內環境溫濕度、潔凈度指標可控?？紤]運行經濟性，系統采用二次回風節能技術，節約能源。

2、室內濕空氣通過蒸發器表面時，因蒸發器溫度低于濕空氣的露點溫度，空氣中的水蒸汽便冷凝析出，聚積于接水盤內，由水管排出，空氣的含濕量下降。經過除濕后的濕空氣再通過風冷冷凝器升溫，其相對濕度下降，從而達到干燥環境空氣的目的。

潔凈恒溫恒濕空調機組是國特空調根據市場需求，以及自身在空調專業領域豐富經驗而精心研制的產品。該產品性能已通過國家制冷設備質量監督檢驗中心CNAS檢測認證，并符合歐盟CE 認證標準（安全認證標志）；榮獲高新技術產品認證。廣泛應用于如生物工程、電子車間、食品加工等需要較高凈化等級的場合。